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- GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌[2024-12-20]
- （原标题：GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌） 智通财经APP获悉，GSK(GSK.US)日前宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定，该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速
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